Požadavky na systémy managementu kvality podle ČSN EN ISO 9001:2009

Soubor norem řady ISO 9000 se osvědčil ve světě i v tuzemsku jako základ pro posuzování systémů managementu kvality. Norma ISO 9001:2008, jež je v České republice zavedena jako ČSN EN ISO 9001:2009 specifikuje požadavky na systém managementu kvality pro jakoukoli organizaci, která potřebuje demonstrovat svou schopnost poskytovat produkt, který splňuje požadavky zákazníka a aplikovatelné požadavky předpisů, a má za cíl zvyšovat spokojenost zákazníka.

ISO 9001:2008 je upravena tak, aby byla přijatelná pro uživatele, s termíny, které jsou snadno pochopitelné všemi podnikatelskými subjekty. Organizace, které usilují o uznání svých systémů managementu kvality, mohou použít tuto normu pro účely certifikace nebo registrace, případně i pro smluvní účely.

Doporučuje se, aby prvním krokem bylo seznámení se zásadami moderního managementu publikovanými v ISO 9000:2005 a poté byla použita ISO 9001:2008, pomocí níž se posoudí úroveň výkonnosti. Potom mohou být aplikovány i jiné systémy managementu (např. environmentální, bezpečnost a ochrana zdraví při práci), požadavky specifické pro mnoho průmyslových odvětví (např. ISO/TS 16949 v automobilovém průmyslu) a rovněž napomohou při dosahování uznání prostřednictvím národních cen za jakost. ISO 9004 je v současné době v revizi (tento příspěvek je psán v dubnu 2009), takže nelze seriozně komentovat její vztah k ostatním částem řady ISO 9000.

Norma ISO 9001:2008 umožňuje, aby organizace vyloučily některé ze specifických požadavků na systém managementu kvality, což neovlivní jejich schopnosti, ani je nezbaví odpovědnosti poskytovat produkt, který splňuje požadavky zákazníka a aplikovatelné požadavky předpisů, nicméně pořád mohou tyto organizace uplatňovat shodu podle této normy.

Přípustná vyloučení jsou omezena na kapitolu 7 Realizace produktu normy ISO 9001:2008 a nevztahují se na žádné jiné kapitoly této normy. Smysl tohoto opatření vyplývá z následujícího.

Zásadní přínosy

• Revize 2008 představuje další konkretizaci požadavků na řízení organizace, ověřených praxí. Uživatelé mají prospěch z 22leté zkušenosti s uplatňováním norem řady ISO 9000, včetně dřívějšího rozvoje v oblasti managementu.
• Méně papírování. Norma ISO 9001:2008 nezavádí žádné nové požadavky na systém managementu a tudíž ani na dokumentované postupy. Záleží pouze na rozhodnutí vedení, které další postupy mohou pro potřeby organizace vyžadovat dokumentování (kromě těch, které musí vysvětlit základní funkce systému managementu).
• Soubor ISO 9000 byl přestavěn na procesní podnikatelský model, který přesněji odpovídá způsobu, jakým organizace skutečně fungují, a jejich výsledkem by měly být systémy managementu kvality, které jsou efektivnější, snadnější pro uplatňování a auditování.
• Zesílený požadavek na spokojenost zákazníků a včlenění požadavků na monitorování jejich spokojenosti a na neustálé zlepšování zajistí, že uživatelské organizace budou nejen „dělat věci dobře" (účinnost), ale také budou „dělat správné věci" (efektivnost).
• Jazyk norem souboru ISO 9000 byl použit tak, aby byly normy snadněji pochopitelné a uplatnitelné, a to jak velkými, tak malými organizacemi, výrobními organizacemi či organizacemi poskytujícími služby, ve veřejném či soukromém sektoru.
• Soubor norem ISO 9000 sahá přes plnění požadavků zákazníků ke zvyšování jejich spokojenosti. Soubor vychází z osmi zásad managementu kvality, které jsou jasně vysvětleny v ISO 9000:2005. Tyto zásady pokrývají základní koncepce mnoha cen za kvalitu.
• ISO 9001:2008 zachovala dobrou kompatibilitu s ISO 14001:2004, tj. s normou na systém environmentálního managementu - blíže viz např. část 2/3.6 této publikace. Systém je otevřený, takže lze dle potřeby začlenit další subsystémy, které odráží další aspekty nutného souladu s tržním prostředím (např. OHSAS 18001 pro BOZP).
• Norma ISO 19011 pak umožňuje společné a/nebo kombinované audity systému managementu kvality a systému environmentálního managementu.